復方公英膠囊“處轉非”

新京報訊 2月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，復方公英膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局要求，相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

根據(jù)藥品說明書，復方公英膠囊功能主治為清熱解毒。用于上呼吸道感染。國家藥監(jiān)局官網查詢顯示，共有江西鐘山藥業(yè)、廬山百草堂等6家企業(yè)擁有該藥批文。